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  • 南昌大学四附院成功完成药物临床试验机构备案
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    本网讯(第四附属医院)近日,我院药物临床试验办公室在药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中顺利完成了药物临床试验机构备案工作,标志着我院临床试验能力和研究水平将进入一个新时代。 此次成功备案呼吸、消化、心血管、神经内科、肿瘤学、全科医学、肾病学、内分泌、骨科、眼科、中医妇科、中医科风湿病12个专业。至此,我院共有12个药物临床试验专业科室可承接II/III期药物临床试验项目,23个医疗器械(包括体外诊断试剂)专业可承接医疗器械临床试验项目。 

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    我院药物临床试验办公室于2013年成立,在各临床试验专业科室的共同努力下,从2017年最初的5个药物临床试验专业的成功资格认定到2018年23个医疗器械临床试验专业的成功备案,再到如今新增7个药物临床试验专业。在此次成功备案的12个专业中,除了药物临床试验的主力军内科外,还有中医科、骨科、眼科、全科医学的积极参与,既是医院药物临床试验全面布局的考虑,也是我院医疗水平、科研能力和管理水平等综合实力的体现。 GCP办公室将继续优化工作流程,加强和完善临床试验的质量体系和操作规范化,保证临床试验项目的开展和实施,助推我院临研事业的健康发展和高水平医院的建设。

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    编   辑:戴  琳

    责任编辑:明海伟

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