本网讯（第四附属医院 冯是珍）11月5日至7日，国家药品监督管理局联合江西省药品监督管理局，对我校四附院开展的注射用右兰索拉唑项目进行为期3天的现场数据核查，江西省肿瘤医院临床医学研究中心负责人张红担任检查组组长。院长楼小亮、GCP办公室主任及相关部门负责人配合专家现场数据核查。

（南大四附院临床试验项目现场数据核查工作会议）

此次核查是医院首次接受国家局的项目现场核查。专家组严格按照核查要求对原始文件、试验流程、试验用药品管理、文件受控、数据溯源等方面进行了全面、细致、深入的检查。消化内科主要研究者王农荣对被检项目的开展情况进行了汇报，并对检查组提出的问题进行了详细解答。

反馈会上，核查组对项目研究实施过程中发现的问题进行一一反馈，提出改进建议，也充分肯定了我院药物临床试验工作取得的成绩与进步。

楼小亮代表医院感谢核查组专家对我院药物临床试验工作的支持，表示将认真梳理专家们反馈的意见和建议，切实整改，进一步提高医院药物临床机构管理能力和临床试验水平，继续把临床试验质量放首位，力争成为全省前列的临床试验机构，助力医院高质量发展。

 编    辑：李慕瑶

责任编辑：曾  慧